超声骨动力系统

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

超声骨动力系统

注册人名称：

江苏水木天蓬科技有限公司

国械注准20193011813

注册人住所：

张家港保税区新兴产业育成中心A栋一楼、四楼

批准(备案)日期：

2024-04-28

有效期至：

2029-04-27

结构及组成：

产品由主机、脚踏开关、附件(消耗品)组成，其中附件包括手柄及手柄导线、刀头(切割形刀头和磨削形刀头)、刀头扳手、液流管套。手柄、手柄导线、刀头扳手和磨削形刀头为重复使用，切割形刀头、液流管套为一次性使用，均为非无菌提供，使用前均需灭菌处理。

适用范围：

产品在医疗机构使用，适用于脊柱外科、神经外科、手足外科中对骨组织进行切割和整形。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2015-12-29“注册人住所:张家港保税区华尔润大厦703室”变更为“注册人住所:张家港保税区新兴产业育成中心A栋一楼、四楼”2016-11-04产品名称由“骨科超声手术仪”变更为“超声骨动力系统”。规格型号由“XD860A”变更为“XD860A、XD880A”。产品标准变化对比表见附件《产品标准更改单》。2018-07-16“生产地址：江苏省张家港保税区金港路23号华尔润大厦801、802、803室”变更为“生产地址：张家港保税区新兴产业育成中心A栋四楼”。 2019-12-04 结构及组成、附件变更见：结构及组成、附件更改对比产品技术要求变更见：产品技术要求变更对比表 2024-03-26 详见产品技术要求变更对比表。

生产地址：

张家港保税区新兴产业育成中心A栋四楼

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	超声骨动力系统	国械注准20193011813	L13*2.5	11500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	超声骨动力系统	国械注准20193011813	L13	6175.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	超声骨动力系统	国械注准20193011813	L21	25000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	超声骨动力系统	国械注准20193011813	L7	8000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	超声骨动力系统	国械注准20193011813	L13	25000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	超声骨动力系统	国械注准20193011813	L21	25000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	超声骨动力系统	国械注准20193011813	L25	25000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	超声骨动力系统	国械注准20193011813	L14	25000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	超声骨动力系统	国械注准20193011813	L8	25000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	超声骨动力系统	国械注准20193011813	L21	25000.0000