孕酮检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

孕酮检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

注册人名称：

基蛋生物科技股份有限公司

苏械注准20162401041

注册人住所：

南京市六合区沿江工业开发区博富路9号

批准(备案)日期：

2021-04-09

有效期至：

2026-04-08

结构及组成：

试剂t 成分t 100人份/盒t200人份/盒L1t 孕酮抗原类似物包被的磁性微粒，2.50mg/mL；含0.1%普乐净PC-300防腐剂。t 1×1.25mLt1×2.50mLLt 低值校准品，靶值范围：（2.0±0.4）ng/mL。t 1×2.00mLt1×2.00mLHt 高值校准品，靶值范围：（20.0±4.0）ng/mL。t 1×2.00mLt1×2.00mLL2t 置换剂，（20.0±6.0）μg/mL。t 1×1.25mLt 1×2.50mLL3t 吖啶酯标记的孕酮单克隆抗体，（400.0±120.0）ng/mL； 100mmol/L磷酸盐缓冲液，pH=7.0±0.2，含0.1%叠氮钠防腐剂。t1×6.25mLt1×12.5mL

适用范围：

用于临床体外定量检测人血清或血浆中孕酮（P）的含量。

生产地址：

南京市六合区沿江工业开发区博富路9号,南京市江北新区科丰路6号

型号规格：

100人份/盒、200人份/盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒于2~8℃避光未拆封状态下保存，有效期为12个月；拆封后低温避光（2~8℃）可保存1个月。试剂盒请垂直放置储存。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20162401041

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	孕酮检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	苏械注准20162401041	200人份/盒	10000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	孕酮检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	苏械注准20162401041	100人份/盒	1600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	孕酮检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	苏械注准20162401041	100人份/盒	4000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	孕酮检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	苏械注准20162401041	2×100人份/盒	12000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	孕酮检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	苏械注准20162401041	2×50人份/盒	6000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	孕酮检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	苏械注准20162401041	50人份/盒	1140.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	孕酮检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	苏械注准20162401041	25人份/盒	1500.0000
江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采	孕酮检测试剂盒(化学发光免疫分析法）	苏械注准20162401041	200人份\|盒	864.0000
江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采	孕酮检测试剂盒(化学发光免疫分析法）	苏械注准20162401041	100人份\|盒	432.0000
江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采	孕酮检测试剂盒(化学发光免疫分析法）	苏械注准20162401041	150人份\|盒	648.0000