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Biosorb/Biosorb C Absorbable Surgical Sutures

国产 失效 注册
产品名称:

Biosorb/Biosorb C Absorbable Surgical Sutures

注册人名称:

Alcon Laboratories, Inc.

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2009第3651637号

注册人住所:

6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 USA

批准(备案)日期:

2009-07-27

有效期至:

2013-07-26

结构及组成:

可吸收性外科缝线有BIOSORB和BIOSORB C两种。BIOSORB可吸收性外科缝线由聚乙醇酸聚合物合成材料制成。BIOSORBC可吸收性外科缝线由聚乙醇酸聚合物以及其外涂层聚乙内酯(POLYCAPROLATE)合成材料制成。可吸收性外科缝线材料是一种无菌的、不产生热原的物质。染色剂为D&CGreen No.6,染成绿色。

适用范围:

用于一般软组织的缝合和/或结扎,包括用于眼科手术中,但不适用于心脏血管及神经组织的缝合和/或结扎。

代理公司:

爱尔康(中国)眼科产品有限公司

生产国或地区中文:

美国

产品标准编号:

进口产品注册标准 YZB/USA 0880-2009《可吸收性外科缝线》

生产地址:

Tyco Healthcare (UK) Manufacturing Ltd.154 Fareham Road, Gosport, PO 13 OAS,UNITED KINGDOM

型号规格:

8065861501、8065861601、8065861701、8065861801、8065862301、8065862501、8065862701、8065862801、8065863001、8065863101、8065863201、8065863501