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一次性使用麻醉穿刺包

国产有效注册第三类

产品名称：

一次性使用麻醉穿刺包

注册人名称：

南通恒泰医疗器材有限公司

国械注准20163080230

注册人住所：

江苏省如皋市下原镇康园路168号

批准(备案)日期：

2021-04-07

有效期至：

2026-04-06

结构及组成：

基本配置：一次性使用麻醉用针（硬膜外穿刺针、腰椎穿刺针Ⅰ型、腰椎穿刺针Ⅱ型、神经阻滞穿刺针）、一次性使用麻醉过滤器-药液过滤器、麻醉导管、导管接头。选用配置：一次性使用麻醉过滤器-空气过滤器、负压管、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、导引针、玻璃注射器、医用纱布、橡胶医用手套、医用胶带、创口贴、手术巾、敷料巾、消毒液刷、PVC 托盘。一次性使用麻醉用针材质为 PP、ABS、PVC、304 不锈钢，一次性使用麻醉过滤器为 ABS、纤维过滤膜，麻醉导管为 PVC，尼龙，导管接头为 PP、ABS，负压管为 PP、ABS，一次性使用无菌注射器为 PP、橡胶，一次性使用无菌注射针为 PP、ABS、304不锈钢，导引针为 PP、ABS、304 不锈钢，玻璃注射器为玻璃，医用纱布为医用脱脂纱布，橡胶医用手套为橡胶，医用胶带、创口贴为无纺布，手术巾和敷料巾为无纺布，消毒液刷为 PP、海绵，所有组件均不含药，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供手术时麻醉穿刺使用。

变更情况：

2021-07-12 “注册人住所：江苏省如皋市下原镇康园路168号”变更为“注册人住所：江苏省如皋市搬经镇谢万路88号”。 2021-12-16 “生产地址：江苏省如皋市下原镇康园路168号，江苏省如皋市搬经镇谢万路88号”变更为“生产地址：江苏省如皋市搬经镇谢万路88号”。

生产地址：

江苏省如皋市下原镇康园路168号；江苏省如皋市搬经镇谢万路88号

型号规格：

AS-E、AS-S、AS-N、AS-E/SⅡ

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20163660230