脊柱空心螺钉Expedium Fenestrated Screw

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

迈道国际有限公司Medos International SARL

国械注进20173131098

注册人住所：

Chemin-Blanc, 38 CH-2400 Le Locle Switzerland

批准(备案)日期：

2021-10-14

有效期至：

2027-03-21

结构及组成：

该产品为空心多轴的螺钉，采用符合ASTM F 136中Ti-6Al-4V ELI钛合金的材料制成，其远端有孔，用于水泥输送。产品包含灭菌和非灭菌包装。产品表面经阳极氧化。灭菌包装的产品采用辐射灭菌，灭菌有效期为5年。

适用范围：

该产品用于与Confidence脊柱骨水泥系统或V-max混合及输送系统和Vertebroplastic不透射线树脂质材料结合使用，适用于脊柱胸椎、腰椎、骶椎的椎弓根固定，从而在治疗骨质下降患者的急慢性胸椎、腰椎、骶椎的不稳定或畸形过程中，用于固定与稳定脊柱节段。该产品用于在骨质融合或骨质愈合过程中提供临时性的内部支撑和固定，也适用于肿瘤患者的姑息性手术。

代理公司：

强生（上海）医疗器材有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位

生产地址：

Chemin-Blanc 36, Le Locle CH-2400, Switzerland; Chemin-Blanc 38, Le Locle CH-2400, Switzerland

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20173461098本注册证生效日期：2022年3月22日

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	脊柱空心螺钉	国械注进20173131098	VIPER皮纹空心有孔螺钉，直径10.0 x 30mm	352.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脊柱空心螺钉	国械注进20173131098	VIPER皮纹空心有孔螺钉，直径10.0 x 35mm	352.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脊柱空心螺钉	国械注进20173131098	VIPER皮纹空心有孔螺钉，直径10.0 x 40mm	352.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脊柱空心螺钉	国械注进20173131098	VIPER皮纹空心有孔螺钉，直径10.0 x 45mm	352.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脊柱空心螺钉	国械注进20173131098	VIPER皮纹空心有孔螺钉，直径10.0 x 50mm	352.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脊柱空心螺钉	国械注进20173131098	VIPER皮纹空心有孔螺钉，直径10.0 x 55mm	352.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脊柱空心螺钉	国械注进20173131098	VIPER皮纹空心有孔螺钉，直径10.0 x 60mm	352.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脊柱空心螺钉	国械注进20173131098	VIPER皮纹空心有孔螺钉，直径10.0 x 65mm	352.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脊柱空心螺钉	国械注进20173131098	VIPER皮纹空心有孔螺钉，直径10.0 x 70mm	352.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脊柱空心螺钉	国械注进20173131098	VIPER皮纹空心有孔螺钉，直径10.0 x 80mm	352.0000