细胞保存液-赣洪械备20190266-器械数据

产品名称：

细胞保存液

注册人名称：

江西晶铸生物科技有限公司

注册(备案)号：

赣洪械备20190266

注册人住所：

江西省南昌市南昌经济技术开发区龙潭路188号厂房及配套设施楼5楼501室

批准(备案)日期：

2024-05-22

有效期至：

结构及组成：

主要由：甲醇，乙醇，蒸馏水组成。

适用范围：

用于保存、运输取自人体的细胞，仅用于体外分析检测目的，不用于治疗性用途。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

详情见“技术要求对比表及标签说明书对比表。变更时间2023年9月1日包装规格由“5mI/瓶。10ml/瓶，15mi/肤，20mlA型10ml/瓶，B型10ml/瓶,A型15ml/瓶,B型15ml/瓶”变更为“5mI/瓶，10ml/瓶，15ml/瓶，20ml/瓶，25ml/瓶，A型10ml/瓶，B型10ml/瓶，A型15ml/瓶，B型15ml/瓶”；变更时间2023年11月22日1.产品型号增加：30ml/瓶、40ml/瓶、50ml/瓶、500ml/瓶。2.产品适用仪器为细胞学扫描图像分析系统专用变更为液基薄层细胞制片机、核酸提取仪配合使用，细胞学扫描图像分析系统专用。变更时间2024年5月22日

生产地址：

江西省南昌市南昌经济技术开发区龙潭路188号厂房及配套设施楼5楼501室

型号规格：

5ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶、20ml/瓶、25ml/瓶、30ml/瓶、40ml/瓶、50ml/瓶、500ml/瓶、A型 10ml/瓶、B型10ml/瓶、A型15ml/瓶、B型15ml/瓶

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：