ABO正反定型和Rh-DCE血型定型检测卡（柱凝集法）-国械注准20243401114-器械数据

产品名称：

ABO正反定型和Rh-DCE血型定型检测卡（柱凝集法）

注册人名称：

广东睿碁生物科技有限公司

注册(备案)号：

国械注准20243401114

注册人住所：

佛山市顺德区龙江镇东涌社区人民西路68号新基国际创意园A栋501

批准(备案)日期：

2024-06-18

有效期至：

2029-06-17

结构及组成：

ABO正反定型和Rh-DCE血型定型检测卡(柱凝集法)共有8个微柱，分别为含有单克隆抗A(BIRMA-1细胞系)、抗B(ES-4细胞系)、抗D(RUM-1细胞系)、抗C(MS-24细胞系)、抗E(MS-260细胞系)的正定型柱及含有磷酸盐缓冲液(PBS)的阴性对照Ctl柱和反定型(Ac、Bc)柱。所有微柱的凝胶介质均为葡聚糖凝胶，均含浓度0.02% ProClin™ 300防腐剂。

适用范围：

本产品用于ABO血型系统的正反定型及RhD(弱D、部分D、DVI抗原除外)、RhC、RhE抗原的定型。仅用于临床检测，不用于血源筛査。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

佛山市顺德区龙江镇东涌社区人民西路68号新基国际创意园A栋501

型号规格：

8孔/卡，12卡/盒。

产品储存条件及有效期：

2～25℃避光保存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅲ

备注：