半月板非全内缝合手术器械-闽械注准20252040069-器械数据

产品名称：

半月板非全内缝合手术器械

注册人名称：

大博医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

闽械注准20252040069

注册人住所：

厦门市海沧区山边洪东路18号

批准(备案)日期：

2025-04-18

有效期至：

2030-04-17

结构及组成：

该产品包括外到内缝合套装Ⅰ型、外到内缝合套装Ⅱ型、内到外缝合套装。外到内缝合套装Ⅰ型由直型骨科用导引针、弯型骨科用导引针、长杆型骨科用穿孔针、短杆型骨科用穿孔针、穿线器组成；外到内缝合套装Ⅱ型由骨科导向器、骨科用穿孔针组成；内到外缝合套装由直型骨科导向器、弯型骨科导向器、骨科导向器手柄、长杆型骨导引针、短杆型骨科导引针、槽缝套管组成。外到内缝合套装Ⅰ型由304不锈钢、聚碳酸酯和镍钛合金材料制成，外到内缝合套装Ⅱ型由630不锈钢和聚碳酸酯材料制成，内到外缝合套装由304不锈钢、630不锈钢和6061铝合金材料制成。采用辐照灭菌，无菌包装。.

适用范围：

该产品在内窥镜下软组织修复手术中作为缝合器使用，用于半月板修复手术。.

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区，18-4号一层A区、二层、三层、四层A区；厦门市海沧区湖头路17-1号一层、三层，17-2号一层A区、二层

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：