等离子双极电切电凝系统-国械注准20203010341-器械数据

产品名称：

等离子双极电切电凝系统

注册人名称：

武汉唐济医疗科技有限公司

注册(备案)号：

国械注准20203010341

注册人住所：

武汉东湖新技术开发区长城园路8号光谷精工科技园A座401室

批准(备案)日期：

2025-09-03

有效期至：

2030-09-02

结构及组成：

产品由主机、手术电极连接线及脚踏开关(型号：MKF 2 1S/1S-MED GP212)组成。

适用范围：

本产品在医疗机构中与电切内窥镜配合使用，在生理盐水环境下对良性前列腺增生组织进行切割。

变更情况：

2022-08-04 注册人名称：武汉唐济科技有限公司；注册人住所：武汉市东湖新技术开发区长城园路8号;变更为：注册人名称：武汉唐济医疗科技有限公司；变更为：注册人住所：武汉东湖新技术开发区长城园路8号光谷精工科技园A座401室 2024-09-19 载明生产地址由:武汉市东湖新技术开发区长城园路8号海容基孵化园A栋4楼;载明生产地址变更为:武汉东湖新技术开发区长城园路8号光谷精工科技园A座4楼401、402、407、410室 2025-07-18 产品技术要求变更见《产品技术要求变更对比表》。结构组成由“产品由主机和手术电极连接线组成。”变更为“产品由主机、手术电极连接线及脚踏开关（型号：MKF 2 1S/1S-MED GP212）组成。”

生产地址：

武汉东湖新技术开发区长城园路8号光谷精工科技园A座401、402、407、410室

型号规格：

TJ-101

管理类别：

Ⅲ