医用外科口罩-鄂械注准20242145073-器械数据

产品名称：

医用外科口罩

注册人名称：

仙桃市三达实业有限公司

注册(备案)号：

鄂械注准20242145073

注册人住所：

仙桃市黄金大道东段46号

批准(备案)日期：

2024-07-12

有效期至：

2029-07-11

结构及组成：

产品由口罩体、口罩带、鼻夹组成，其中口罩体由3层无纺布组成，内外层为聚丙烯纺粘无纺布，中间层由1层聚丙烯熔喷无纺布组成，鼻夹为聚丙烯包裹镀锌金属丝制成，口罩带为涤纶和氨纶材质制成。灭菌级产品经环氧乙烷灭菌。

适用范围：

供临床医务人员在有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接穿透提供物理屏障。灭菌级产品经环氧乙烷灭菌。普通级产品如用于有无菌要求的医疗过程或环境，应灭菌后使用。一次性使用。

生产地址：

仙桃市黄金大道东段46号

型号规格：

型号：平面形耳挂式普通级、平面形耳挂式灭菌级；规格17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm；型号：折叠Ⅰ型耳挂式普通级、折叠Ⅰ型耳挂式灭菌级；规格：15.5cm×11.0cm、12.5cm×10.0cm；型号：折叠Ⅱ型耳挂式普通级、折叠Ⅱ型耳挂式灭菌级；规格：20.5cm×8.0cm、18.5cm×7.0cm

管理类别：

Ⅱ