Acrylic Lens-国食药监械(进)字2009第3222339号(更)-器械数据

产品名称：

Acrylic Lens

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2009第3222339号(更)

注册人住所：

2500 Sandersville Road, PO Box 13550, Lexington, KY 40511, USA

批准(备案)日期：

2009-10-14

有效期至：

2013-10-14

结构及组成：

该产品为一件式结构,由晶体主体和支撑部分组成。其中晶体主体与支撑部分均为由亲水性丙烯酸酯材料制成,可折叠式后房植入。在358nm以下紫外光谱范围的平均透过率小雨10%。高温灭菌,一次性使用。

适用范围：

该产品用于供眼科对无晶体眼病人做眼内模拟晶状体的人工光学透镜植入,以代替人眼晶状体,恢复白内障弱视或失明等患者视力。

代理公司：

哈尔滨盈智科技开发有限责任公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

售后服务机构由“哈尔滨盈智科技开发有限责任公司”变更为“上海潇莱科贸有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2009第3222339号”变更为“国食药监械(进)字2009第3222339号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 1413-2009 《人工晶体》

生产地址：

2500 Sandersville Road, PO Box 13550, Lexington, KY 40511, USA

型号规格：

868UV