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淀粉酶检测试剂(Gal-G5-pNP法)

国产 失效 注册
产品名称:

淀粉酶检测试剂(Gal-G5-pNP法)

注册(备案)号:

苏食药监械(准)字2013第2400470号

批准(备案)日期:

2013-04-27

有效期至:

2017-04-26

结构及组成:

淀粉酶检测试剂(Gal-G5-pNP法)由试剂R1(α-葡萄糖苷酶14U/mL、葡萄糖淀粉酶28U/mL)和试剂R2(封端基-P-对硝基苯基-α-麦芽戊糖(Gal-G5-pNP)8.9mg/mL)组成。基本参数:试剂空白吸光度≤0.3(主波长400~420nm,光径1cm),试剂空吸光度变化率ΔA/min≤0.010;分析灵敏度:用浓度为533U/L的校准品测试时,吸光度变化率≥0.101/min;准确性:相对偏差在±8%之间;重复性:CV≤3%;线性:在低于2000U/L线性范围内,线性相关系数R2≥0

适用范围:

适用于人血清中淀粉酶活性的体外定量测定。

产品标准编号:

YZB/苏0523-2013淀粉酶检测试剂(Gal-G5-pNP法)

生产地址:

无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#、9#标准厂房

型号规格:

R1:35mL×3瓶/盒,60mL×3瓶/盒;R2:20mL×2瓶/盒,20mL×3瓶/盒