液基细胞和微生物处理套装-粤深械备20211485-器械数据

产品名称：

液基细胞和微生物处理套装

注册人名称：

深圳市医鸥医疗器械有限公司

注册(备案)号：

粤深械备20211485

注册人住所：

深圳市龙岗区园山街道荷坳社区长江埔路701号A栋302

批准(备案)日期：

2024-03-07

有效期至：

结构及组成：

由细胞保存液、样本密度分离液、缓冲液、黏附载玻片、离心管、沉降管组件和TIP头组成。非无菌提供。不包含其他化学成分。细胞保存液由乙醇、异丙醇，游离蛋白质分解液，纯化水组成；样本密度分离液由乙醇、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、氯化钠、乙酸、纯化水、细胞代谢产物组成；缓冲液由乙醇、异丙醇、提取液、纯化水组成。

适用范围：

用于临床检验分析前细胞或微生物的保存、运输、提取、分离、沉淀、固定、制片。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023年2月14日：变更产品有效期，产品分类名称，主要组成成分，预期用途，技术要求。；2024年3月7日：包装规格由“1、型号：EO-L 、EO-P 2、包装规格：5人份/盒，10人份/盒，15人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒，300人份/盒，500人份/盒，1000人份/盒”变更为“1、型号：EO-L 、YY-24 专用、EO-P 2、包装规格：5 人份/盒，10 人份/盒，15 人份/盒，20 人份/盒，25 人份/盒，50 人份/盒，100 人份/盒，200 人份/盒，300 人份/盒，500 人份/盒，1000 人份/盒”；变更技术要求。

生产地址：

深圳市龙岗区长江埔路701号

型号规格：

1、型号：EO-L 、YY-24 专用、EO-P2、包装规格：5 人份/盒，10 人份/盒，15 人份/盒，20 人份/盒，25 人份/盒，50 人份/盒，100 人份/盒，200 人份/盒，300 人份/盒，500 人份/盒，1000 人份/盒。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

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