甲状腺球蛋白抗体校准品ARCHITECT Anti-Tg Calibrators

进口有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20162404967

注册人住所：

100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA

批准(备案)日期：

2021-02-20

有效期至：

2026-02-19

结构及组成：

ARCHITECT甲状腺球蛋白抗体校准品。校准品A含有添加了蛋白（牛）稳定剂的磷酸盐缓冲液。校准品B-F含有人血浆，储存于添加了蛋白（牛）稳定剂的磷酸盐缓冲液中。防腐剂：抗菌剂。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本校准品用于体外定量测定人血清和血浆中的IgG类甲状腺球蛋白自身抗体（Anti-Tg）时，对系统进行校准。

代理公司：

雅培贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位

变更情况：

生产地址：

8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645, USA

型号规格：

6瓶（4.0 mL/瓶）

产品储存条件及有效期：

≤﹣10 ℃ 保存，有效期18个月。

管理类别：

第二类

备注：

延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第45批	甲状腺球蛋白抗体校准品	国械注进20162404967	6瓶（4.0ml\|瓶）	6543.6000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	甲状腺球蛋白抗体校准品	国械注进20162404967	6瓶（4.0ml/瓶）	3020.00