一次性使用直线切割吻(缝)合器组件

国产失效注册

产品名称：

一次性使用直线切割吻(缝)合器组件

注册人名称：

苏州法兰克曼医疗器械有限公司

苏械注准20152080800

注册人住所：

苏州市高新区昆仑山路68号

批准(备案)日期：

2015-07-29

有效期至：

2020-07-28

结构及组成：

一次性使用直线切割吻(缝)合器组件按缝合厚度不同分薄组织、正常组织、稍厚组织和厚组织四种,由定位钉、钉仓、门栓、缝钉、推钉片组成,缝钉采用TA2制成,钉仓采用PC制成,按尺寸不同分为十种规格,按适配器械不同分为HJQZ和LCR两种。产品采用辐照灭菌,应无菌。

适用范围：

本产品配合专用直线切割吻(缝)合器,用于消化道重建及其它脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2011第2080875号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20020031号。

生产地址：

苏州市高新区金枫路88号苏州市高新区锦峰南路108号

型号规格：

HJQZ 60-B、HJQZ 60-Z、HJQZ 60-S、HJQZ 60-H、HJQZ 80-Z、HJQZ 80-S、HJQZ 80-H、HJQZ 100-Z、HJQZ 100-S、HJQZ 100-H、LCR 60W、LCR 60B、LCR 60Y、LCR 60G、LCR 80B、LCR 80Y、LCR 80G、LCR 100B、LCR 100Y、LCR 100G