一次性使用头钉

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用头钉

注册人名称：

深圳长久康联生物科技有限公司

粤械注准20242030270

注册人住所：

深圳市龙华区民治街道北站社区华侨城创想大厦2栋2605（一照多址企业）

批准(备案)日期：

2024-02-08

有效期至：

2029-02-07

结构及组成：

产品由头钉主体、O型圈、头钉保护套组成。

适用范围：

产品与头架配合使用，在头骨需要重度修复的外科手术过程中将患者的头部与颈部固定在特定的位置。该产品为非植入物，仅在术中使用，与人体短期接触，术后即刻拆除。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-06-04: 1、注册人住所由“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路22号雷柏中城生命科学园第3分园A栋215（在深圳市坪山区龙田街道竹坑社区翠景路43号3栋华意隆厂区3号厂房302设有经营场所从事生产经营活动）”变更为“深圳市龙华区民治街道北站社区华侨城创想大厦2栋2605（一照多址企业）”。2、生产地址由“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路22号雷柏中城生命科学园第3分园A栋215”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路22号雷柏中城生命科学园第3分园A栋215、A栋421”。

生产地址：

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路22号雷柏中城生命科学园第3分园A栋215、A栋421

型号规格：

CT-T3-35*10、CT-T3-36*8、CT-T1-35*10、CT-T1-36*8、CT-S3-35*10、CT-S3-36*8、CT-S1-35*10、CT-S1-36*8

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“粤械注准20242030270”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：03神经和心血管手术器械-14神经和心血管手术器械-其他器械

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用头钉	粤械注准20242030270	CT-S1-36*8	1600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用头钉	粤械注准20242030270	CT-T3-35*10	7200.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用头钉	粤械注准20242030270	CT-T3-36*8	6600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用头钉	粤械注准20242030270	CT-T1-35*10	2400.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用头钉	粤械注准20242030270	CT-T1-36*8	2200.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用头钉	粤械注准20242030270	CT-S3-35*10	5400.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用头钉	粤械注准20242030270	CT-S3-36*8	4800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用头钉	粤械注准20242030270	CT-S1-35*10	1800.0000
四川省2024年耗材挂网(第六批)	一次性使用头钉	粤械注准20242030270	CT-T3-35*10	7200
四川省2024年耗材挂网(第六批)	一次性使用头钉	粤械注准20242030270	CT-T3-36*8	6600