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Anaesthesia System

国产失效注册

产品名称：

Anaesthesia System

注册人名称：

Spacelabs Healthcare Limited.

国食药监械(进)字2010第3541153号(更)

注册人住所：

1 Harforde Court,John Tate Road,Hertford,SG13 7NW,UK

批准(备案)日期：

2010-05-04

有效期至：

2014-05-04

结构及组成：

产品由麻醉呼吸机、蒸发器、二氧化碳吸收器、氧监控器、气动装置、流量计、压力表、管路量表、支架组成,根据配置不同的麻醉呼吸机分为以下规格:BleaseFocus(710)、BleaseFocus(720)、BleaseFocus(730)、BleaseFocus(750)、BleaseFocus(950)、BleaseFocus(970)、BleaseFocus(990)。蒸发器型号为:Datum L(ENF)、Datum L(ISO)、DatumL(SEV)。潮气量调节范围:20-1500ml,呼吸频率:

适用范围：

用于外科手术中对成人或儿童进行麻醉。

代理公司：

思培斯太空医疗仪器贸易(上海)有限公司北京分公司

生产国或地区中文：

英国

变更情况：

注册证生产者地址“由Beech House,ChilternCourt,Asheridge Road,Chesham,Bucks,HP5 2PX,UK.”变更为“1 Harforde Court,John Tate Road,Hertford,SG13 7NW,UK ”;注册证由“国食药监械(进)字2010第3541153号”变更为“国食药监械(进)字2010第3541153号(更)”,原证自发证之日起作废。

生产地址：

5150 220th Avenue SE Issaquah, WA 98029 USA