雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒(体外释放荧光免疫层析法)
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第三类
产品名称：
结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒(体外释放荧光免疫层析法)
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20183401001
注册人住所：
北京市昌平区科学园路31号
批准(备案)日期：
2018-01-05
有效期至：
2023-01-04
适用范围：
本产品用于体外定性检测人新鲜外周静脉抗凝血中结核分枝杆菌特异性的T细胞免疫反应。
变更情况：
2018-03-23 产品包装规格由“30人份盒，60人份盒”变更为“30测试盒，60测试盒。”以及产品说明书和产品技术要求的文字性变更。 具体变更内容详见附件。 请申请人自行修订产品说明书、产品技术要求及包装标签中的相关内容。
生产地址：
北京市昌平区科学园路31号
型号规格：
30人份盒,60人份盒。
产品储存条件及有效期：
于2～8℃保存,有效期为12个月。
管理类别：
第三类
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
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| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒（体外释放荧光免疫层析法） | 国械注准20183401001 | 60测试/盒 | 8000.0000 |
