一次性使用双腔减压式流产吸引管包

国产失效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用双腔减压式流产吸引管包

注册人名称：

江苏君临医疗实业有限公司

苏械注准20192181599

注册人住所：

沭阳县沭城镇十字工业园区纬三路

批准(备案)日期：

2024-06-12

有效期至：

2024-12-24

结构及组成：

双腔吸引管、扩宫棒及探针采用符合YY/T 0114-2008规定的聚乙烯塑料制成。一次性使用子宫刮匙、一次性使用宫颈钳采用符合GB/T 12672-2009丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂制成。一次性使用无菌阴道扩张器采用符合GB/T 12671-2008中规定的聚苯乙烯(PS)树脂制成。一次性使用连接管采用符合GB 15593-1995输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料制成。一次性使用灭菌橡胶外科手套采用符合GB7543-2006中规定的材料制成。棉球采用符合YY 0330-2015医用脱脂棉中规定的材料制成。棉签由棉棒和脱脂棉组合而成。口罩、帽子、手术衣、洞巾、包布、垫单采用符合FZ/T 64005-2011中规定材料制成。塑料镊子采用符合GB/T 12672-2009丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂或符合GB/T 12670-2008中规定的聚丙烯(PP)树脂制成。托盘采用符合GB/T 11115-2009中规定的聚乙烯(PE)树脂制成。纱布所用医用脱脂纱布的性能应符合YY/0331-2006的规定。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围：

供临床实施人工流产手术用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-06-12注册人住所变更由“江苏省沭阳县沭城镇十字工业园区纬三路”变更为“沭阳县沭城镇十字工业园区纬三路”生产地址变更由“江苏省沭阳县沭城镇十字工业园区纬三路”变更为“沭阳县沭城镇十字工业园区纬三路”

生产地址：

沭阳县沭城镇十字工业园区纬三路

型号规格：

Ⅰ型、Ⅱ型

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20192181599”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用双腔减压式流产吸引管包	苏械注准20192181599	II型	348.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用双腔减压式流产吸引管包	苏械注准20192181599	I型	348.0000
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用双腔减压式流产吸引管包	苏械注准20192181599	II型	348.0000
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用双腔减压式流产吸引管包	苏械注准20192181599	I型	348.0000