Thrombus Vacuum Aspiration Catheter-国食药监械(进)字2011第3660392号-器械数据

产品名称：

Thrombus Vacuum Aspiration Catheter

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2011第3660392号

注册人住所：

日本国大阪市北区本庄西3-9-3(3-9-3,Honjo-Nishi,Kita-Ku,Osaka,Japan)

批准(备案)日期：

2011-01-30

有效期至：

2015-01-29

结构及组成：

本产品主要由导管、注射器、二通阀、延长管和冲洗针组成。导管的主要材料为聚酰胺,注射器、二通阀的主要材料为聚碳酸酯,延长管的主要材料为聚氯乙烯,冲洗针的主要材料为不锈钢。

适用范围：

本产品适用于需通过抽吸来移除动脉内血栓(尤其是冠状动脉搭桥手术)的不稳定型心绞痛或急性心肌梗塞的血栓症患者及血管再形成患者。

代理公司：

尼普洛贸易(上海)有限公司

生产国或地区中文：

日本

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/JAP 4298-2010《血栓抽吸导管》

生产地址：

日本国秋田县大馆市二井田字羽贯谷地8-7(8-7,Hanukiyachi,Niida,Odate-shi,Akita,Japan)

型号规格：

TVAC 6 Catheter Set、TVAC Catheter Set、TVAC-S6-VSN、TVAC-S7-VSN