腕关节外固定器械

国产备案第一类

产品名称：

腕关节外固定器械

注册人名称：

常州鼎健医疗器械有限公司

苏常械备20220038

注册人住所：

常州武进经济开发区菊香路19号

批准(备案)日期：

2022-03-04

有效期至：

结构及组成：

腕关节外固定器械由：开路器（φ4短）、骨科用扳手（SW8/SW14.5、SW3、SW4）、骨科钻孔瞄准器（/）、骨科导向器（φ4.0-φ5.4、φ2.5-φ4.0）、骨科钻头（φ2.5）、骨科定位器（φ2.5-SW3）、快装手柄（φ4、SW8）组成。产品采用GB1220中规定的06Cr19Ni10、05Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢材料，ASTMA564中规定的465材料和ASTMF899中规定的420B材料制成。以非无菌形式提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。

适用范围：

适用于腕关节骨科手术外固定时使用。产品使用前需进行高温高压蒸汽灭菌。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

常州武进经济开发区菊香路19号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：