游离睾酮（FT）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

湘械注准20232401249

注册人住所：

湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园第2栋第2层

批准(备案)日期：

2023-12-20

有效期至：

2028-12-19

结构及组成：

产品由R1、M、R2、校准品、质控品组成。R1:缓冲液;M:0.2mg\\/mL已偶联FT抗体的磁微粒溶于缓冲液中;R2:0.5µg\\/mL已标记碱性磷酸酶的F溶于缓冲液中;校准品:化学合成的FT溶于缓冲液中;质控品:化学合成的FT溶于缓冲液中。

适用范围：

用于体外定量检测人血清、血浆样本中游离睾酮（FT）的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园第2栋第1层，第2层

型号规格：

25测试\\/盒、50测试\\/盒、100测试\\/盒、150测试\\/盒、200测试\\/盒、500测试\\/盒

产品储存条件及有效期：

未开瓶试剂盒于2℃～8℃密闭避光保存有效期为15个月，开瓶后2℃～8℃避光保存可稳定56天。运输和保存均应在2℃～8℃低温条件下进行。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	游离睾酮（FT）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	湘械注准20232401249	100测试/盒	2250.0000
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江西省+耗材挂网采购项目	游离睾酮(FT)检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	湘械注准20232401249	100测试\|盒	2250.0000