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乳酸脱氢酶测定试剂盒(乳酸底物法)

国产有效注册第二类

产品名称：

乳酸脱氢酶测定试剂盒(乳酸底物法)

注册人名称：

浙江达美生物技术有限公司

浙械注准20172400659

注册人住所：

浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢

批准(备案)日期：

2021-07-19

有效期至：

2026-03-24

结构及组成：

R1：乙二醇胺缓冲液、L-乳酸；R2：辅酶I。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中乳酸脱氢酶的活性。

变更情况：

注册人住所由绍兴市曹江路4号5幢一楼变更为浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢;生产地址由绍兴市曹江路4号5幢一楼变更为浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。

生产地址：

浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢

型号规格：

R1：40ml×1，R2：10ml×1；R1：60ml×1，R2：15ml×1；R1：60ml×3，R2：45ml×1；R1：60ml×4，R2：60ml×1；R1：60ml×8，R2：60ml×2；R1：60ml×4，R2：30ml×2；R1：80ml×1，R2：20ml×1；R1：80ml×2，R2：20ml×2；R1：80ml×3，R2：20ml×3；R1：80ml×4，R2：20ml×4；R1：400ml×1，R2：100ml×1；R1：400ml×2，R2：100ml×2；R1：16ml×10，R2：4ml×10；R1：80ml×3，R2：30ml×2。

产品储存条件及有效期：

该试剂盒2～8℃条件下避光储存，有效期12个月。

管理类别：

第二类