颈椎前路III型工具包

国产备案第一类

产品名称：

颈椎前路III型工具包

注册人名称：

深圳市沃尔德外科医疗器械技术有限公司

粤深械备20220429

注册人住所：

深圳市坪山新区六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋01区2楼

批准(备案)日期：

2022-04-13

有效期至：

结构及组成：

适用范围：

适用于颈椎前路内固定系统Ⅲ型钉板安装时使用，不接触血循环和中枢系统。各器械预期用途见附件中各器械的预期用途。1.颈椎组织牵开器：用于骨科手术中显露手术视野。2.钢板弯曲器：用于骨科内固定手术时弯折钢板或棒，或截断植入物。3.骨科用夹持器：用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织，手术结束前取出。4.持板钳：用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物或夹持器械。5.骨定位针：用于在骨科手术过程中导向、导引或定位。6.开口锥：用于骨科手术中在骨骼上开孔。7.骨科电钻头：与电钻等有源设备配合使用，用于钻孔、攻螺纹、固定、导向或插入取出植入物。8.骨科用螺丝刀：用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。9.骨科钻孔瞄准器：用于定位、导向和保护。10.快装手柄：与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。11.颈椎撑开器：用于骨科手术中撑开椎体、组织或植入物。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022年4月13日：技术要求发生变化。

生产地址：

深圳市坪山新区六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋01区2楼

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：