壳聚糖止血粉-鄂械注准20142642060-器械数据

产品名称：

壳聚糖止血粉

注册人名称：

武汉奥绿新生物科技有限公司

注册(备案)号：

鄂械注准20142642060

批准(备案)日期：

2014-11-25

有效期至：

2019-11-24

结构及组成：

产品性能:产品应为白色或淡黄色颗粒状固体,无可见的外来杂质和硬块产品溶出液pH值应在8.5到11.5之间产品通过乙酰丙酮法和斐林试剂法能证明壳聚糖的存在产品重金属含量不大于20mg/kg产品溶血率小于5%产品凝血指数应小于20,且与脱脂棉对照组相比有显著差异性砷含量不大于1.0ppm产品组成:产品主要成分为壳聚糖,呈粉末状

适用范围：

适用于体表创面及各类渗血伤口

产品标准编号：

YZB/ 鄂2209-2014

生产地址：

湖北省武汉市东湖高新区高新大道858号A6栋2单元2楼

型号规格：

P型:1g,2g,3g,4g,5g,10g,20g,50g,100g;B型:0.5g,1.5g,2g,4g,5g,10g,20g