便携式氧气呼吸器

国产有效注册第二类

产品名称：

便携式氧气呼吸器

注册人名称：

连云港利丰医用氧产品有限公司

苏械注准20162081200

注册人住所：

连云港市赣榆区墩尚镇罗阳台湾工业园区

批准(备案)日期：

2023-07-21

有效期至：

2026-08-03

结构及组成：

便携式氧气呼吸器可搭配导管式（Z1型）由罐体（有铁质气雾罐和铝气雾罐两种，LFBZ1-1000仅适用铁质气雾罐）和吸氧附件（阀座、调节阀）装配组成（可搭配吸氧导管使用）；面罩式（Z型）由罐体（有铁质气雾罐和铝气雾罐两种，LFBZ-1000仅适用铁质气雾罐）直接配接吸氧附件（阀门促动器、吸氧面罩）组成。产品按吸氧方式和容积的不同分8种规格，该产品以非无菌状态提供。

适用范围：

灌氧后，用于轻度缺氧的预防，为家庭和医疗机构提供氧疗或急救用氧。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-07-21型号、规格变更由“LFBZ-500、LFBZ-800、LFBZ-960、LFBZ1-500、LFBZ1-800、LFBZ1-960”变更为“LFBZ-500、LFBZ-800、LFBZ-960、LFBZ1-500、LFBZ1-800、LFBZ1-960、LFBZ-1000、LFBZ1-1000”结构及组成变更由“便携式氧气呼吸器可搭配导管式（Z1型）由罐体（有铁质气雾罐和铝气雾罐两种，符合GB13042-2008和GB/T25164-2010）和吸氧附件（阀座、调节阀）装配组成（可搭配吸氧导管使用）；面罩式（Z型）由罐体（有铁质气雾罐和铝气雾罐两种）直接配接吸氧附件（阀门促动器、吸氧面罩）组成。产品按吸氧方式和容积的不同分6种规格，该产品以非无菌状态提供。”变更为“便携式氧气呼吸器可搭配导管式（Z1型）由罐体（有铁质气雾罐和铝气雾罐两种，符合GB13042-2008和GB/T25164-2010）和吸氧附件（阀座、调节阀）装配组成（可搭配吸氧导管使用）；面罩式（Z型）由罐体（有铁质气雾罐和铝气雾罐两种）直接配接吸氧附件（阀门促动器、吸氧面罩）组成。产品按吸氧方式和容积的不同分8种规格，该产品以非无菌状态提供。”适用范围变更由“灌装医用氧气，供医疗急救、高原旅游、家庭氧疗用。”变更为“灌氧后，用于轻度缺氧的预防，为家庭和医疗机构提供氧疗或急救用氧。”

生产地址：

连云港市赣榆区墩尚镇罗阳台湾工业园区

型号规格：

LFBZ-500、LFBZ-800、LFBZ-960、LFBZ1-500、LFBZ1-800、LFBZ1-960、LFBZ-1000、LFBZ1-1000

产品储存条件及有效期：

略

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20162081200”医疗器械注册证共同使用

产品图片

LFBZ-960 960ml(面罩式)

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
云南+常态挂网项目	便携式氧气呼吸器	苏械注准20162081200	LFBZ1	31.00
云南+常态挂网项目	便携式氧气呼吸器	苏械注准20162081200	LFBZ1	30.00
云南+常态挂网项目	便携式氧气呼吸器	苏械注准20162081200	LFBZ1	28.00
云南+常态挂网项目	便携式氧气呼吸器	苏械注准20162081200	LFBZ1	26.00
云南+常态挂网项目	便携式氧气呼吸器	苏械注准20162081200	1000	30.00
云南+常态挂网项目	便携式氧气呼吸器	苏械注准20162081200	960	29.00
云南+常态挂网项目	便携式氧气呼吸器	苏械注准20162081200	800	27.00
云南+常态挂网项目	便携式氧气呼吸器	苏械注准20162081200	500	25.00