医用外固定支具

国产备案

产品名称：

医用外固定支具

注册人名称：

安平县如源医疗器械有限公司

冀衡械备20160247号

注册人住所：

安平县新政村东150米处

批准(备案)日期：

2016-10-17

有效期至：

结构及组成：

医用外固定支具由塑料注塑件、高分子泡沫板、魔术贴、铆钉、海棉复合布、支撑铝板加工制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。

适用范围：

用于骨折或软组织损伤的外固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023年05月17日备案人住所由“”变更为“安平县新政村东150米处”;型号/规格由“医用外固定支具使用部位不同分为：颈托固定支具、超肩外科颈固定支具、前臂固定支具、股胫腓固定支具、膝部下肢固定支具、膝踝固定支具、踝骨固定支具、围领固定支具、挠骨腕部固定支具、塑形挠骨固定支具、肱骨外科颈固定支具、肱骨髁间固定支具、膝关节固定支具、髌骨固定支具、股骨固定支具、四合一颈托、肘关节固定支具、胫腓骨固定支具、丁字木板鞋、胫腓超踝支具、前臂超关节支具、头颈颈托、胫腓超踝（间）托具、前臂固定支具（套）。按材质分为Ⅰ型（泡沫型）、II 型（塑料型）。按尺寸分为大号、中号、小号。分左右。”变更为“颈托固定支具（I型、II型）、超肩外科颈固定支具（I型、II型）、前臂固定支具（I型、II型）、股胫腓固定支具（I型、II型）、膝部下肢固定支具（I型、II型）、膝踝固定支具（I型、II型）、胫腓超踝固定支具（I型、II型、III型）、踝骨固定支具（I型、II型）、围领固定支具、挠骨固定支具（I型、II型）、塑形挠骨固定支具（I型、II型）、前臂超关节固定支具、肘关节固定支具（I型、II型）、胫腓骨固定支具（I型、II型）、髌骨固定支具（I型、II型）、肱骨外科颈固定支具、股骨固定支具、丁字木板鞋、胫腓超踝（间）托具、前臂固定支具。按尺寸分为：大号、中号、小号。”;产品描述由“骨科创伤手术配套工具，可重复使用。”变更为“医用外固定支具由塑料注塑件、高分子泡沫板、魔术贴、铆钉、海棉复合布、支撑铝板加工制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。”;预期用途由“用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑。”变更为“用于骨折或软组织损伤的外固定。”;变更了产品技术要求。

生产地址：

安平县新政村东150米处

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

否

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	医用外固定支具	冀衡械备20160247号	中号	88.2000
江西省+耗材挂网采购项目	医用外固定支具	冀衡械备20160247号	中号	88.2000
江西省+耗材挂网采购项目	医用外固定支具	冀衡械备20160247号	中号	118.0000
江西省+耗材挂网采购项目	医用外固定支具	冀衡械备20160247号	小号	118.0000
江西省+耗材挂网采购项目	医用外固定支具	冀衡械备20160247号	大号	118.0000
江西省+耗材挂网采购项目	医用外固定支具	冀衡械备20160247号	大号	88.2000
江西省+耗材挂网采购项目	医用外固定支具	冀衡械备20160247号	小号	88.2000
江西省+耗材挂网采购项目	医用外固定支具	冀衡械备20160247号	中号	88.2000
江西省+耗材挂网采购项目	医用外固定支具	冀衡械备20160247号	小号	52.0000
江西省+耗材挂网采购项目	医用外固定支具	冀衡械备20160247号	大号	52.0000