球囊扩张导管（消化道、气道用）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

球囊扩张导管（消化道、气道用）

注册人名称：

甘械注准20252020224

注册人住所：

甘肃省兰州市城关区高新街道东部科技城兰新路1号四号楼二层、三层

批准(备案)日期：

2025-12-16

有效期至：

2030-12-15

结构及组成：

球囊扩张导管(消化道、气道用)由球囊扩张导管、二通阀和支撑杆组成，其中球囊扩张导管由球囊、显影环、内管、外管、热缩管、Y型手柄和球囊保护套组成，球囊涂覆亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌，为一次性使用。

适用范围：

供消化道、呼吸道狭窄扩张或辅助扩张治疗用。

生产地址：

甘肃省兰州市城关区高新街道东部科技城兰新路1号四号楼二层、三层

型号规格：

详见附件1

管理类别：

Ⅱ