硅橡胶带囊尿道导管-苏械注准20182660457-器械数据

产品名称：

硅橡胶带囊尿道导管

注册人名称：

苏州松康医用材料有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20182660457

注册人住所：

苏州市吴中区横泾镇三星工业小区

批准(备案)日期：

2018-02-24

有效期至：

2023-02-23

结构及组成：

硅橡胶带囊尿道导管采用医用硅胶制成,四腔导管4.7mmIV10ml(14Fr)、5.3mmIV10ml(16Fr)、6.0mmIV10ml(18Fr)由气囊、中心腔道(发射天线腔)、小腔管(测温腔)、回水腔构成。五腔导管4.7mmV10ml(14Fr)、5.3mmV10ml(16Fr)、6.0mmV10ml(18Fr)由气囊、中心腔道(发射天线腔)、小腔管(测温腔)、回水腔、注药腔构成。五腔双囊导管:5.3mmV10ml2ml(16Fr)由气囊、导尿腔道、小腔管(线腔)、尿道气囊、注药腔构成。导管、气囊应

适用范围：

与BYK-50型微波治疗仪配套,供导尿、通过尿道药物治疗,或作为微波治疗仪的循环管路来实现微波理疗。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2014第2660216号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20050052号。

生产地址：

苏州市吴中区横泾镇三星工业小区

型号规格：

四腔导管:4.7mmIV10ml(14Fr)、5.3mmIV10ml(16Fr)、6.0mmIV10ml(18Fr);五腔导管:4.7mmV10ml(14Fr)、5.3mmV10ml(16Fr)、6.0mmV10ml(18Fr);五腔双囊导管:5.3mmV10ml2ml(16Fr)。