找产品

添加客服微信

为您精准推荐

微信扫一扫

使用小程序

一次性切割吻合器及切割组件

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性切割吻合器及切割组件

注册人名称：

常州市智业医疗仪器研究所有限公司

苏械注准20152021413

注册人住所：

武进国家高新技术产业开发区西湖路8号《津通国际工业园》16号信息产业园A307室

批准(备案)日期：

2023-11-15

有效期至：

2025-07-20

结构及组成：

一次性切割吻合器及切割组件由切割组件、抵钉座、下夹板、活动手柄、吻合钉 (TA1G\\/TA2G\\/Ti-3A1-2. 5V)、切割刀(6Cr13\\/30Cr13) 组成，根据产品型式分为QH、ZYBJ两种型式，又按照有效吻合长度和吻合钉髙度不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于胃、肠等消化道组织的离断、切除和缝合。

变更情况：

2023-11-15生产地址变更由“常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢3F、5幢2F\\/3F\\/5F、7幢7-3(委托生产)”变更为“常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢2F W\\/3F、5幢2F\\/3F\\/5F、7幢7-3(委托生产)”

生产地址：

常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢2F W\\/3F、5幢2F\\/3F\\/5F、7幢7-3(委托生产)

型号规格：

QH\\/ZYBJ-55 ( 60、 75、80、90、100) -2 ( 3、 4) QJ-55 ( 60、75、 80、90、100) -2 (3、 4)

管理类别：

第二类

备注：

该产品受托生产企业：江苏博朗森思医疗器械有限公司本文件与“苏械注准20152021413”医疗器械注册证共同使用