一次性切割吻合器及切割组件

国产失效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性切割吻合器及切割组件

注册人名称：

常州市智业医疗仪器研究所有限公司

苏械注准20152021413

注册人住所：

武进国家高新技术产业开发区西湖路8号《津通国际工业园》16号信息产业园A307室

批准(备案)日期：

2024-06-18

有效期至：

2025-07-20

结构及组成：

一次性切割吻合器及切割组件由切割组件、抵钉座、下夹板、活动手柄、吻合钉 (TA1G/TA2G/Ti-3A1-2. 5V)、切割刀(6Cr13/30Cr13) 组成，根据产品型式分为QH、ZYBJ两种型式，又按照有效吻合长度和吻合钉髙度不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于胃、肠等消化道组织的离断、切除和缝合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-06-18备注增加：统一社会信用代码：91320400789052894L。

生产地址：

常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢2F W/3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3(委托生产)

型号规格：

QH/ZYBJ-55 ( 60、 75、80、90、100) -2 ( 3、 4) QJ-55 ( 60、75、 80、90、100) -2 (3、 4)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：江苏博朗森思医疗器械有限公司；统一社会信用代码：91320400789052894L。本文件与“苏械注准20152021413”注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第33批	一次性切割吻合器及切割组件	苏械注准20152021413	ZYBJ-80-4	4550.0000
江西省+动态第33批	一次性切割吻合器及切割组件	苏械注准20152021413	ZYBJ-80-3	4550.0000
江西省+动态第33批	一次性切割吻合器及切割组件	苏械注准20152021413	ZYBJ-80-2	4550.0000
江西省+动态第33批	一次性切割吻合器及切割组件	苏械注准20152021413	ZYBJ-100-4	4900.0000
江西省+动态第33批	一次性切割吻合器及切割组件	苏械注准20152021413	ZYBJ-100-3	4900.0000
江西省+动态第33批	一次性切割吻合器及切割组件	苏械注准20152021413	ZYBJ-100-2	4900.0000
江西省+动态第33批	一次性切割吻合器及切割组件	苏械注准20152021413	ZYBJ-75-4	4658.7300
江西省+动态第33批	一次性切割吻合器及切割组件	苏械注准20152021413	ZYBJ-75-3	4658.7300
江西省+动态第33批	一次性切割吻合器及切割组件	苏械注准20152021413	ZYBJ-75-2	4658.7300
江西省+动态第33批	一次性切割吻合器及切割组件	苏械注准20152021413	ZYBJ-55-4	4700.0000