Electrode-国食药监械(进)字2014第3212937号-器械数据

产品名称：

Electrode

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第3212937号

注册人住所：

6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216, USA

批准(备案)日期：

2014-06-16

有效期至：

2019-06-15

结构及组成：

该产品含有表面电极、螺旋电极和针式电极,其中:表面电极包括无导线表面电极(由面板和按钮组成)和导线表面电极(由面板和导线组成)。螺旋电极由螺旋针头、护罩和导线组成。针式电极由针头、护罩和导线组成。该产品为一次性使用,环氧乙烷灭菌。

适用范围：

该产品配合NIM或其他EMG测量仪使用,用于记录电信号、施加电刺激或返回电刺激,预期用于术中神经测量。表面电极可直接用于患者皮肤,针电极和螺旋电极用于患者皮下组织。

代理公司：

美敦力(上海)管理有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 2681-2014《一次性使用手术电极》

生产地址：

6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216, USA