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创口贴

国产 备案
产品名称:

创口贴

注册(备案)号:

苏通械备20210128号

注册人住所:

启东市汇龙镇南苑西路1858号

批准(备案)日期:

2025-10-30

结构及组成:

由涂胶基材、吸收性敷垫和可剥离的保护层组成的片状创口贴。其中吸收性敷垫由粘胶和涤纶制成。非无菌提供,一次性使用。微生物限度要求为:细菌菌落总数≤200cfu/g,真菌菌落总数≤100cfu/g,不得检出大肠菌群、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌和溶血性链球菌。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。

适用范围:

用于小创口、擦伤、切割伤浅表性创面的急救及临时性包扎。

变更情况:

2025年10月30日:产品描述由\"由涂胶基材、吸收性敷垫和可剥离的保护层组成的片状创口贴。其中吸收性敷垫由粘胶和涤纶制成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不含附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供,一次性使用。\"变更为\"由涂胶基材、吸收性敷垫和可剥离的保护层组成的片状创口贴。其中吸收性敷垫由粘胶和涤纶制成。非无菌提供,一次性使用。微生物限度要求为:细菌菌落总数≤200cfu/g,真菌菌落总数≤100cfu/g,不得检出大肠菌群、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌和溶血性链球菌。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。\";型号规格(包装规格)由\"见规格/型号附件\"变更为\"型号:TX-YJ、TX-ZJ、TX-JX、TX-Y、TX-H、TX-HD、TX-TY、PE-YJ、PE-ZJ、PE-JX、PE-Y、PE-H、PE-HD、PE-TY、DKPE-YJ、DKPE-ZJ、DKPE-JX、DKPE-Y、DKPE-H、DKPE-HD、DKPE-TY、PU-YJ、PU-ZJ、PU-JX、PU-Y、PU-H、PU-HD、PU-TY、WF-YJ、WF-ZJ、WF-JX、WF-Y、WF-H、WF-HD、WF-TY、PUWF-YJ、PUWF-ZJ、PUWF-JX、PUWF-Y、PUWF-H、PUWF-HD、PUWF-TY。规格:创口贴尺寸:长×宽cm(吸收性敷垫尺寸长×宽cm):2.5×1.5(1.2×0.8)、2.5×2.5(1.0×1.0)、3.8×0.9(1.0×0.9)、3.8×1.9(1.6×1.1)、3.8×3.8(2.0×2.0)、4.0×0.9(1.6×0.9)、4.0×2.0(2.0×1.2)、4.4×4.2(1.9×1.7)、5.6×2.9(2.5×0.9)、5.8×1.8(2.0×1.0)、6.0×2.0(2.0×2.0)、6.0×4.5(2.8×1.6)、6.0×5.1(3.5×1.4)、6.3×1.9(2.0×1.1)、7.0×2.0(2.3×1.0)、7.2×1.9(2.5×1.2)、7.2×2.2(2.5×1.2)、7.2×2.5(2.5×1.5)、7.2×3.8(3.5×2.5)、7.6×1.9(2.5×1.2)、7.6×2.5(2.5×1.8)、7.6×3.8(2.5×1.8)、7.2×1.9(2.5×1.9)、7.0×1.8(2.3×1.8)、7.0×2.0(2.3×1.5)、7.2×2.5(2.5×1.2)、Ф2.5(1.2×1.2)、7.2×4.5(5.0×2.5)、5.0×2.8(3.6×1.6)、7.2×5.0(3.5×2.7)、10.2×4.2(5.2×2.8)、10.0×6.0(10.0×2.5)。\"。

生产地址:

启东市汇龙镇南苑西路1858号

型号规格:

型号:TX-YJ、TX-ZJ、TX-JX、TX-Y、TX-H、TX-HD、TX-TY、PE-YJ、PE-ZJ、PE-JX、PE-Y、PE-H、PE-HD、PE-TY、DKPE-YJ、DKPE-ZJ、DKPE-JX、DKPE-Y、DKPE-H、DKPE-HD、DKPE-TY、PU-YJ、PU-ZJ、PU-JX、PU-Y、PU-H、PU-HD、PU-TY、WF-YJ、WF-ZJ、WF-JX、WF-Y、WF-H、WF-HD、WF-TY、PUWF-YJ、PUWF-ZJ、PUWF-JX、PUWF-Y、PUWF-H、PUWF-HD、PUWF-TY。规格:创口贴尺寸: 长×宽cm(吸收性敷垫尺寸长×宽cm):2.5×1.5(1.2×0.8)、2.5×2.5(1.0×1.0)、3.8×0.9(1.0×0.9)、3.8×1.9(1.6×1.1)、3.8×3.8(2.0×2.0)、4.0×0.9(1.6×0.9)、4.0×2.0(2.0×1.2)、4.4×4.2(1.9×1.7)、5.6×2.9(2.5×0.9)、5.8×1.8(2.0×1.0)、6.0×2.0(2.0×2.0)、6.0×4.5(2.8×1.6)、6.0×5.1(3.5×1.4)、6.3×1.9(2.0×1.1)、7.0×2.0(2.3×1.0)、7.2×1.9(2.5×1.2)、7.2×2.2(2.5×1.2)、7.2×2.5(2.5×1.5)、7.2×3.8(3.5×2.5)、7.6×1.9(2.5×1.2)、7.6×2.5(2.5×1.8)、7.6×3.8(2.5×1.8)、7.2×1.9(2.5×1.9)、7.0×1.8(2.3×1.8)、7.0×2.0(2.3×1.5)、7.2×2.5(2.5×1.2)、Ф2.5(1.2×1.2)、7.2×4.5(5.0×2.5)、5.0×2.8(3.6×1.6)、7.2×5.0(3.5×2.7)、10.2×4.2(5.2×2.8)、10.0×6.0(10.0×2.5)。

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