电动手术台-苏械注准20182150323-器械数据

产品名称：

电动手术台

注册人名称：

美迪兰（南京）医疗设备有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20182150323

注册人住所：

南京江宁经济技术开发区秦淮路29号

批准(备案)日期：

2025-08-05

有效期至：

2028-02-03

结构及组成：

电动手术台为可移动式，由床台主机(包括支撑部分、传动部分和控制部分)和附件组成。床台主机由头板、背板、腿板、臀板、升降柱、底座、机械传动系统、手控盒、床垫、聚酯衬垫及电源线组成；床台附件由承合器、箝合器、幕帘架、脑神经头架、手架、臀部延伸段、背部延伸段、腿架、肩架、悬空手架、脚踏板组成。

适用范围：

用于手术中对患者的支撑。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-08-05结构及组成变更由“电动手术台由床体(包括支撑部分、传动部分和控制部分)和附件组成，其中床体由头板、背板、腿板、臀板、升降柱、底座、机械传动系统、手控盒、辅助开关、床垫、聚酯衬垫组成，附件由承合器、箝合器、幕帘架、脑神经头架、手架、臀部延伸段、背部延伸段、腿架、肩架、悬空手架、脚踏板组成。电源供应：AC/DC电源两用，内含充电电池，提供可重复充电之DC电源。”变更为“电动手术台为可移动式，由床台主机（包括支撑部分、传动部分和控制部分）和附件组成。床台主机由头板、背板、腿板、臀板、升降柱、底座、机械传动系统、手控盒、床垫、聚酯衬垫及电源线组成；床台附件由承合器、箝合器、幕帘架、脑神经头架、手架、臀部延伸段、背部延伸段、腿架、肩架、悬空手架、脚踏板组成。”产品技术要求变更由“原《产品技术要求》”变更为“《产品技术要求变更情况对比表》”

生产地址：

南京江宁经济技术开发区秦淮路29号

型号规格：

Gmax700、Gmax800、Gmax900

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20182150323”医疗器械注册证共同使用