髋关节假体聚乙烯髋臼(商品名:AK系列髋关节假体)-国食药监械(准)字2012第3461133号-器械数据

产品名称：

髋关节假体聚乙烯髋臼(商品名:AK系列髋关节假体)

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2012第3461133号

注册人住所：

北京市昌平区科技园区白浮泉路10号

批准(备案)日期：

2012-08-21

有效期至：

2016-08-20

结构及组成：

该产品由符合GB/T19701.2要求的超高分子量聚乙烯材料制成,髋臼显示环由符合GB 4234要求的00Cr18Ni14Mo3材料制成,灭菌包装。

适用范围：

作为骨水泥型髋关节假体,适用于股骨头无菌坏死、股骨颈骨折(包括新鲜股骨颈骨折、陈旧股骨颈骨折、骨折不愈合及并发的骨性关节炎)的全髋关节置换。

产品标准编号：

YZB/国 4017-2012《髋关节假体聚乙烯髋臼》

生产地址：

北京市昌平区科技园区白浮泉路10号;北京市昌平区科技园区火炬街21号北院厂房

髋关节假体 聚乙烯髋臼(商品名:AK系列髋关节假体)