一次性使用眼科手术刀-陕械注准20252160100-器械数据

产品名称：

一次性使用眼科手术刀

注册人名称：

注册(备案)号：

陕械注准20252160100

注册人住所：

西安市经济技术开发区草滩生态产业园草滩六路268号

批准(备案)日期：

2025-05-06

有效期至：

2030-05-05

结构及组成：

该产品由刀片和刀柄两部分组成。刀片由30Cr13不锈钢材料制作而成，刀柄由聚碳酸酯(PC)制作而成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于切割眼组织。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

西安市经济技术开发区草滩生态产业园草滩六路 268 号高通大楼 1 -6 层

型号规格：

见“陕械注准20252160100《一次性使用眼科手术刀》产品技术要求”中1.1

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

依据2017 版《医疗器械分类目录》确定一次性使用眼科手术刀属于16眼科器械—01眼科无源手术器械—01眼用刀。管理类别为Ⅱ类。