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乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒(化学发光法)The Qualitative Diagnostic Kit for Antibody to Hepatitis B Virus e Antigen (Anti-HBe) with Chemiluminescent Imm

国产 失效 注册
产品名称:

乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒(化学发光法)The Qualitative Diagnostic Kit for Antibody to Hepatitis B Virus e Antigen (Anti-HBe) with Chemiluminescent Imm

注册(备案)号:

国食药监械(准)字2008第3401237号

注册人住所:

福建省厦门市集美北部工业区天凤路90-94号

批准(备案)日期:

2008-10-27

有效期至:

2012-10-26

结构及组成:

抗HBe单克隆抗体,酶标记抗HBe单克隆抗体,重组HBeAg抗原。产品有效期:12个月。附件:制造及检定规程;说明书;包装标签。

适用范围:

本品采用竞争法原理来定性检测人血清、血浆(肝素抗凝)中的抗HBe。

产品标准编号:

乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒(化学发光法)制造及检定规程

生产地址:

福建省厦门市集美北部工业区天凤路90-94号

型号规格:

48人份,96人份