膝关节假体置换手术器械箱

国产备案第一类

产品名称：

膝关节假体置换手术器械箱

注册人名称：

天津正天医疗器械有限公司

津械备20230346号

注册人住所：

天津空港经济区经一路318号

批准(备案)日期：

2023-07-31

有效期至：

结构及组成：

膝关节假体置换手术器械箱由骨科定位片、骨测量器、髁间窝截骨模板、快装手柄、股骨髓腔探棒、骨科定位器、膝关节间隙评估块、骨科用螺丝刀、骨科用夹持器、关节手术用手柄、股骨假体试模、拔出器、关节假体试模、膝关节手术导板、钻头、骨锉、胫骨假体和试模打击器、股骨打击器、打入器、股骨把持器、骨科撑开钳、骨凿、医用尺、持钉钳、骨科用持钉器、定位针、骨锤、骨科导向器、胫骨垫片试模、快接头组成。可重复使用，非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。各组件产品描述见附页Ⅱ。

适用范围：

适用于人工膝关节假体植入人体的手术辅助器械。各组件预期用途见附页 II。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

天津空港经济区经一路318号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

直至产品丧失使用功能

管理类别：

第一类

备注：