手持脉搏血氧仪

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

手持脉搏血氧仪

注册人名称：

天津超思医疗器械有限责任公司

津械注准20192070128

注册人住所：

天津市武清区开发区泉和路6号

批准(备案)日期：

2024-11-01

有效期至：

2029-09-03

结构及组成：

该产品由主机、成人血氧探头、MedView-NP软件(发布版本号：V3)、电源适配器 (选配)、USB数据线(选配)组成。(适用于MD300K2和MD300M)该产品由主机、血氧饱和度传感器M-50E(选配)、M-50G(选配)、M-50B(选配)、M-50C090(选配)、延长线M-50K(选配)，MedView-NP软件(发布版本号：V3)，电源适配器，USB数据线，底座组成。(适用于MD300K2N和MD300MNR)

适用范围：

手持脉搏血氧仪预期用于医院环境中对成人血氧饱和度(SpO2)和脉率(PR)进行点测和连续测量。(适用于型号：MD300M、MD300K2)手持脉搏血氧仪预期用于医院和家庭环境中对人体血氧饱和度(SpO2)和脉率(PR)进行点测和连续测量。(适用于型号MD300K2N)手持脉搏血氧仪预期用于医院环境中对人体血氧饱和度(SpO2)和脉率(PR)进行点测和连续测量。可用于成人呼吸率监测(此功能可选)。(适用于MD300MNR)

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

型号、规格变更 20241101,结构及组成变更 20241101,适用范围变更 20241101,产品技术要求变更 20241101

生产地址：

天津市武清区开发区泉和路6号

型号规格：

MD300M、MD300K2、MD300K2N、MD300MNR

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与\"津械注准20192070128\"注册证共同使用。

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