耳背充电式助听器-粤械注准20192190223-器械数据

产品名称：

耳背充电式助听器

注册人名称：

佛山市华弘科技有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20192190223

注册人住所：

佛山市南海区桂城街道深海路17号瀚天科技城A区3号楼四楼402单元

批准(备案)日期：

2020-08-12

有效期至：

2024-03-17

结构及组成：

由主机、耳塞、耳机组成。

适用范围：

经验配，供气导性听力损失者补偿听力用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020-08-14: 1、型号、规格由“VHP-1220、VHP-1221、VHP-1222、VHP-1700、VHP-1701、VHP-1702、VHP-1703、VHP-1704、VHP-1201、VHP-1202、VHP-1203、VHP-1204、VHP-1205、VHP-1206、VHP-1200、VHP-1207、VHP-1208”变更为“VHP-1220、VHP-1221、VHP-1222、VHP-1700、VHP-1701、VHP-1702、VHP-1703、VHP-1704、VHP-1201、VHP-1202、VHP-1203、VHP-1204、VHP-1205、VHP-1206、VHP-1200、VHP-1207、VHP-1208、GMS-HA17”。rn2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共14页）。

生产地址：

佛山市南海区桂城街道深海路17号瀚天科技城A区3号楼四楼402单元

型号规格：

VHP-1220、VHP-1221、VHP-1222、VHP-1700、VHP-1701、VHP-1702、VHP-1703、VHP-1704、VHP-1201、VHP-1202、VHP-1203、VHP-1204、VHP-1205、VHP-1206、VHP-1200、VHP-1207、VHP-1208、GMS-HA17

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20192190223”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：19医用康复器械-01认知言语视听障碍康复设备。