呼吸回路管

国产失效注册

产品名称：

呼吸回路管

注册人名称：

杭州源通医疗器械有限公司

浙食药监械(准)字2010第2660539号

批准(备案)日期：

2010-10-18

有效期至：

2014-10-17

结构及组成：

产品采用无毒高分子材料(如聚氯乙烯、丙烯腈丁二烯苯乙烯共聚物(ABS))制成。HX-A型产品由呼吸管、“Y”型接头、延长管过渡接头、“L”型接头组成;HX-B型产品由基本组件(呼吸管、“Y”型接头、延长管过渡接头、延长管接头、延长管、“L”型接头)和可选组件(采样管接头、采样管和集水杯)组成。产品应手感柔软、色泽均匀;产品的气流阻力、顺应性、泄漏率应符合注册产品标准要求;产品应无菌、无细胞毒性、无致敏,若采用环氧乙烷灭菌,灭菌放置七天后,其环氧乙烷残留量应不大于10mg/Kg。

适用范围：

产品用于麻醉机、呼吸机及其他呼吸/吸入装置与病人端其他器械之间的柔性管路连接,以输送气体或蒸发气体。

产品标准编号：

YZB/浙2519-2010《呼吸回路管》

型号规格：

HX-A型(麻醉机连接回路管)、HX-B型(呼吸机连接回路管)