甲胎蛋白(AFP)定量测定试剂盒(酶联免疫吸附法)

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

北京正旦国际科技有限责任公司

国食药监械(准)字2013第3401064号(变更批件)

注册人住所：

北京市昌平区科技园区科学园路33号1号楼

批准(备案)日期：

2013-07-26

有效期至：

2017-07-25

变更情况：

变更内容:申请人注册地址由“北京市昌平区回龙观中关村生命科学园孵化科研生产大楼A107-2室”变更为“北京市昌平区科技园区科学园路33号1号楼”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

产品标准编号：

YZB/国 3441-2013

生产地址：

北京市昌平区科学园路33号1号楼三层东侧

型号规格：

96 人份/盒或48 人份/盒