人β淀粉样蛋白1-42 检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

安徽伊普诺康生物技术股份有限公司

皖械注准20232400178

注册人住所：

合肥市包河区兰州路659号

批准(备案)日期：

2023-09-21

有效期至：

2028-09-20

结构及组成：

R1\\r\\n生物素标记的Aβ1-42 鼠抗人单克隆抗体0.5mg\\/L\\r\\nTRIS 缓冲液100mmol\\/L\\r\\n防腐剂0.1%\\r\\nR2\\r\\n吖啶酯标记的Aβ1-42 鼠抗人单克隆抗体2.0mg\\/L\\r\\nPBS 缓冲液100mmol\\/L\\r\\n防腐剂0.1%\\r\\nM\\r\\n链霉亲和素包被的磁微粒1.0g\\/L\\r\\nPBS 缓冲液100mmol\\/L\\r\\n防腐剂0.1%\\r\\n校准品：人β淀粉样蛋白1-42重组抗原、小牛血清、防腐剂；\\r\\n质控品：人β淀粉样蛋白1-42重组抗原、小牛血清、防腐剂。

适用范围：

用于检测人体血清或血浆中人β淀粉样蛋白1-42 (Aβ1-42）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

合肥市包河区兰州路659号

型号规格：

试剂：50 人份\\/盒、2×50 人份\\/盒、100 人份\\/盒、2×100 人份\\/盒；校准品：2×1.0mL、\\r\\n2×2.0mL、2×3.0mL；质控品：2×1.0mL、2×2.0mL、2×3.0mL。

产品储存条件及有效期：

未开封试剂、校准品、质控品在2℃～8℃避光保存12 个月\\r\\n试剂开瓶后2℃～8℃避光保存28 天\\r\\n校准品复溶后-20℃避光保存28 天\\r\\n质控品复溶后-20℃避光保存28 天\\r\\n请垂直摆放试剂盒，确保使用前自动混匀过程中磁微粒完全有效。储存条件\\t有效期\\r\\n未开封试剂、校准品、质控品在2℃～8℃避光保存\\t12个月\\r\\n试剂开瓶后2℃～8℃避光保存\\t28天\\r\\n校准品复溶后-20℃避光保存\\t28天\\r\\n质控品复溶后-20℃避光保存\\t28天\\r\\n请垂直摆放试剂盒，确保使用前自动混匀过程中磁微粒完全有效。

管理类别：

第二类

备注：

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挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	人β淀粉样蛋白1-42检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	皖械注准20232400178	50人份/盒	15000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	人β淀粉样蛋白1-42检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	皖械注准20232400178	100人份/盒	30000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	人β淀粉样蛋白1-42检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	皖械注准20232400178	50人份\|盒	15000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	人β淀粉样蛋白1-42检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	皖械注准20232400178	100人份\|盒	30000.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十二批）	人β淀粉样蛋白1-42检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	皖械注准20232400178	50人份/盒	15000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十二批）	人β淀粉样蛋白1-42检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	皖械注准20232400178	100人份/盒	30000