耳聋基因GJB2 235delC检测试剂盒（荧光PCR法）-国械注准20163402212-器械数据

产品名称：

耳聋基因GJB2 235delC检测试剂盒（荧光PCR法）

注册人名称：

山东英盛生物技术有限公司

注册(备案)号：

国械注准20163402212

注册人住所：

山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地12号楼405厂房

批准(备案)日期：

2021-08-16

有效期至：

2026-08-15

结构及组成：

红细胞裂解液、白细胞裂解液、洗脱液、反应液A、反应液B、阴性质控、阳性质控、配套吸附柱。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于检测外周血中耳聋相关基因GJB2 235位点的碱基C缺失。

变更情况：

2018-08-09 “注册人名称：济南英盛生物技术有限公司；注册人住所：济南市高新区颖秀路2766号生产楼1楼”变更为“注册人名称：山东英盛生物技术有限公司；注册人住所：山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地12号楼405厂房（生产经营地：颖秀路2766号生产楼1楼）”。 2020-03-06 “生产地址：济南市高新区颖秀路2766号生产楼1-168、188室”变更为“生产地址：济南市高新区颖秀路2766号生产楼1-168、188室；山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地12号楼405厂房406室”。 2020-09-09 “注册人住所：山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地12号楼405厂房（生产经营地：颖秀路2766号生产楼1楼）；生产地址：济南市高新区颖秀路2766号生产楼1-168、188室；山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地12号楼405厂房406室”变更为“注册人住所：山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地12号楼405厂房；生产地址：山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地12号楼405厂房406室”。 2022-02-17 “生产地址：山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地12号楼405厂房406室”变更为“生产地址：山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地12号楼309厂房、405厂房、406厂房和407厂房”。

生产地址：

山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地12号楼405厂房406室

型号规格：

24人份盒

管理类别：

第三类