钠离子测定试剂盒（酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

钠离子测定试剂盒（酶法）

注册人名称：

沪械注准20172400620

注册人住所：

上海市徐汇区钦州北路1189号

批准(备案)日期：

2022-07-29

有效期至：

2027-10-23

结构及组成：

R1试剂： Tris缓冲液，β-半乳糖苷酶，穴醚；R2试剂：邻硝基苯-β-D-半乳糖苷；校准品：氯化钠。

适用范围：

供医疗机构用于定量检测人血清或血浆样本中钠离子（Na+）的浓度，作辅助诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1. 注册证中“包装规格”细化描述，详见附件1（共1页）。\\n2. 产品说明书文字性变更，详见附件2(共3页）。\\n3. 产品技术要求变更准确度检验方法及文字性变更，详见附件3(共3页）。;本文件与“沪械注准20172400620”医疗器械注册证共同使用。;2022-07-01

生产地址：

上海市徐汇区钦州北路1189号

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	钠离子测定试剂盒（酶法）	沪械注准20172400620	180ml：R1 144ml,R2 36ml,校准品2×3ml	1530.0000