一次性使用消融电极（多功能手术解剖器）-渝械注准20252010315-器械数据

产品名称：

一次性使用消融电极（多功能手术解剖器）

注册人名称：

力睿能（重庆）医疗科技有限公司

注册(备案)号：

渝械注准20252010315

注册人住所：

重庆市渝北区仙桃街道数据谷东路3号27幢507室

批准(备案)日期：

2025-08-18

有效期至：

2030-08-17

结构及组成：

INT-A 型由电极刀头(可伸缩)、开关组件(含切割、凝血按钮)、塑料柄、电缆线、插头、阀门(可选配)、排烟软管组成。INT-B 型由电极刀头、LED 灯、开关组件(含切割、凝血按钮)、塑料柄、电缆线和插头组成。INT-C 型由电极刀头(可伸缩)、LED 灯、开关组件(含切割、凝血按钮)、塑料柄、电缆线和插头组成。INT-D 型由电极刀头(可伸缩)、LED 灯、开关组件(含切割、凝血按钮)、塑料柄、电缆线、排烟软管和插头组成。INT-E 型由电极刀头(可伸缩)、开关组件(含切割、凝血按钮)、塑料柄、电缆线和插头组成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供。

适用范围：

用于非内窥镜外科手术中，与高频发生器和(或)吸引装置配合使用，在手术中进行电凝、切割、消融、吸引(INT-A、INT-D 适用)、照明(INT-B、INTx02C、INT-D 适用)用。

生产地址：

重庆市南川区工业园区电子服装产业园2号楼第一层A区、第五层、3号楼第一层（委托生产）

型号规格：

INT-AWP、INT-AWT、INT-AWT1、INT-ABP、INT-ABT、INT-ABT1、INT-ABS3、INT-ABS4、INT-ABZ1、INT-ABZ2、INT-BWP、INT-BWPi、INT-BWT、INT-BWTi、INT-BWT1、INT-BWT1i、INT-BBP、INT-BBPi、INT-BBT、INT-BBTi、INT-BBT1、NT-BBT1i、INT-BWS1、INT-BWS2、INT-BBS3、INT-BBS4、INT-BBS4i、INT-BBZ1、INT-BBZ2、INT-BBZ2i、INT-CWP、INT-CWT、INT-CWT1、INT-CBP、INT-CBT、INT-CBT1、INT-CBS3、INT-CBS4、INT-CBZ1、INT-CBZ2、INT-DWP、INT-DWT、INT-DWT1、INT-DBP、INT-DBT、INT-DBT1、INT-DBS3、INT-DBS4、INT-DBZ1、INT-DBZ2、INT-EWP、INT-EWT、INT-EWT1、INT-EBP、INT-EBT、INT-EBT1、INT-EBS3、INT-EBS4、INT-EBZ1、INT-EBZ2

管理类别：

Ⅱ