N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒（CNP-NAG底物法）-京械注准20162400031-器械数据

产品名称：

N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒（CNP-NAG底物法）

注册人名称：

北京森美希克玛生物科技有限公司

注册(备案)号：

京械注准20162400031

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区地盛西路6号院8号楼3层301

批准(备案)日期：

2019-06-12

有效期至：

2024-06-11

结构及组成：

试剂1：Tris缓冲液（pH 5.0～10.0） 165mmolL。试剂2：2-氯-4-硝基苯-N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷（CNP-NAG） 3.5mmolL。

适用范围：

用于体外定量测定人血清或尿液中N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶的活性。

变更情况：

生产地址：“京械注准20162400031：北京市北京经济技术开发区地盛西路6号院8号楼2层201、202、3 层301”变更为“地址1：北京市北京经济技术开发区科创六街85号院1号楼4层，地址2：北京市北京经济技术开发区地盛西路6号院8号楼2层201、202、3层301”。

(批准日期：20220114)

生产地址：

北京市北京经济技术开发区地盛西路6号院8号楼2层201、202、3 层301

型号规格：

a）试剂1：1×50ml，试剂2：1×10ml； b）试剂1：4×60ml，试剂2：1×48ml； c）试剂1：1×60ml，试剂2：1×12ml； d）试剂1：1×70ml，试剂2：1×14ml； e）试剂1：1×40ml，试剂2：1×8ml； f）试剂1：1×80ml，试剂2：1×16ml； g）试剂1：1×25ml，试剂2：1×5ml。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃贮存18个月。

管理类别：

第二类