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国食药监械(进)字2011第2153028号
15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA
2011-09-30
2015-09-29
该产品由可视穿刺锥(包括扳机、手枪式握把、刀片、可视窗和用于腹腔镜的开口)、套管组件和可调节通用密闭片组成;主要原材料包括聚碳酸酯,不锈钢和ABS树脂。
该穿刺器为可视性穿刺器,在内视镜手术中用于建立内视镜手持器械进入胸腔或腹腔的工作通道。此器械允许使用者查看穿刺器的尖端穿过腹壁或胸壁各组织层的过程。
柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司
美国
进口产品注册标准 YZB/USA 3323-2011《穿刺器》
60 Middletown Avenue North Haven, CT 06473 USA;Building 911-67,Sabanetas Industrial Park, 00731, Ponce PUERTO RICO USA;Zona Franca de San Isidro,Carretera San Isidro Km 17 Santo Domingo,DOMINICAN REPUBLIC