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碱性磷酸酶测定试剂盒(IFCC推荐法)
粤械注准20162401281
深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋101
2022-04-25
2026-09-27
由试剂1(R1)和试剂2(R2)组成。其中:试剂1(R1):主要由2-氨基-2-甲基-1-丙醇(AMP)(1000 mmol/L)、乙酸镁(2.3 mmol/L)、硫酸锌(0.5 mmol/L)、羟乙基乙二胺三乙酸(HEDTA)(2.0 mmol/L)组成;试剂2(R2):主要由磷酸对硝基酚(20 mmol/L)组成。
用于体外定量测定人血清中碱性磷酸酶(ALP)的活力。
2022-04-28: 1、注册人名称由“深圳蓝韵生物技术有限公司”变更为“深圳蓝韵生物医疗科技有限公司”。rn2、注册人住所由“深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋201”变更为“深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋101”。rn3、生产地址由“深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋1楼、2楼、4楼、302(委托生产)”变更为“深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋1楼、2楼、4楼、302”。
深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋1楼、2楼、4楼、302
R1:1×32 mL,R2:1×8 mL;R1:4×32 mL,R2:4×8 mL;rn R1:4×48 mL,R2:4×12 mL;R1:6×48 mL,R2:6×12 mL;rnR1:8×48 mL,R2:8×12 mL
试剂盒应避光密封贮存在2℃~8℃环境中,有效期为12个月。开封后,上机在2℃~8℃避光保存其有效期为14天。
第二类
本文件与“粤械注准20162401281”注册证共同使用。