阴道炎检测仪

国产有效注册第二类

产品名称：

阴道炎检测仪

注册人名称：

粤械注准20162220608

注册人住所：

珠海市金湾区红旗镇永安三路35号

批准(备案)日期：

2021-01-12

有效期至：

2026-01-11

结构及组成：

由外壳、加样装置、温育装置、样品及检测试剂置放装置、颜色识别装置、打印装置、电源线、控制面板组成。

适用范围：

与珠海市丽拓生物科技有限公司生产的阴道炎联合检测试剂盒（化学反应法）配套使用，用于筛查或辅助诊断阴道病。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-07-29: 1、注册人名称由“珠海市丽拓生物科技有限公司”变更为“珠海市丽拓生物科技股份有限公司”。

生产地址：

珠海市金湾区红旗镇永安三路35号

型号规格：

LTS-V400

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20162220608”注册证共同使用rn新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：22临床检验器械-09尿液及其他样本分析设备。

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