清洗液

国产备案第一类

产品名称：

清洗液

注册人名称：

广州安必平医药科技股份有限公司

粤穗械备20150155号

注册人住所：

广州市黄埔区科信街2号

批准(备案)日期：

2021-11-03

有效期至：

结构及组成：

A系列：氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠；B系列：NH2C(CH2OH)3、NaCl；C系列：氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、Tween20

适用范围：

用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

/2016年03月21日,包装规格由 “2000ml/包” 变更为 “A系列：2000ml/包、B系列：100ml/瓶(TBS)”2016年03月21日,主要组成成分由 “由NaCl、Na2HPO4、NaH2PO4组成。” 变更为 “A系列：氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠；B系列：Tris-盐酸、氯化钠、氯化钾。”2016年03月21日,产品有效期由 “24个月” 变更为 “A系列：24个月；B系列：18个月”产品技术要求变更;2018年06月28日,备案人组织机构代码由“77567682-3”变更为“914401017756768239”；包装规格由“A系列：2000ml/包、B系列：100ml/瓶(TBS)”变更为“A系列：2000ml/包；B系列：500ml/瓶(TBS)”；主要组成成分由“A系列：氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠；B系列：Tris-盐酸、氯化钠、氯化钾。”变更为“A系列：氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠；B系列：NH2C(CH2OH)3、NaCl”；产品有效期由“A系列：24个月；B系列：18个月”变更为“A系列：24个月；B系列：24个月”。产品技术要求变更。2020年03月20日,包装规格由“A系列：2000ml/包；B系列：500ml/瓶(TBS)”变更为“A系列：2000ml/包；B系列：500ml/瓶(TBS)；C系列：50ml/套（T20）”；主要组成成分由“A系列：氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠；B系列：NH2C(CH2OH)3、NaCl”变更为“A系列：氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠；B系列：NH2C(CH2OH)3、NaCl；C系列：氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、Tween20”；产品有效期由“A系列：24个月；B系列：24个月”变更为“24个月”。产品技术要求变更。2020年06月17日,包装规格由“A系列：2000ml/包；B系列：500ml/瓶(TBS)；C系列：50ml/套（T20）”变更为“A系列：2000ml/包；B系列：500ml/瓶(TBS)；C系列：4ml/套（T20）、50ml/套（T20）”。产品技术要求变更。2021年11月03日,备案人注册地址由“广州高新技术产业开发区南翔三路11号自编7栋”变更为“广州市黄埔区科信街2号”；生产地址由“广州高新技术产业开发区南翔三路11号自编7栋”变更为“广州市黄埔区科信街2号”。

生产地址：

广州市黄埔区科信街2号

型号规格：

A系列：2000ml/包；B系列：500ml/瓶(TBS)；C系列：4ml/套（T20）、50ml/套（T20）

产品储存条件及有效期：

24个月

管理类别：

第一类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	清洗液	粤穗械备20150155号	A系列：2000ml/包	6.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	清洗液	粤穗械备20150155号	C系列：50ml/套（T20）	44.0000
江西省+动态第58批	清洗液	粤穗械备20150155号	50ml\|套(T20)	44.0000
江西省+动态第58批	清洗液	粤穗械备20150155号	500ml\|瓶(TBS)	225.0000
江西省+动态第58批	清洗液	粤穗械备20150155号	2000ml\|包	4.0000
江西省+动态第58批	清洗液	粤穗械备20150155号	4ml\|套(T20)	12.0000